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			Inquietudes Tratamiento Embarazo Experiencias Tratamiento La consulta al médico Tratamientos personalizados ¿Qué significa recombinante? ¿Qué significa dosificado en masa? Tratamientos de la mujer Tratamientos del hombre Implicaciones del tratamiento Mejore su bienestar Preguntas para su médico Preguntas frecuentes sobre el tratamiento		¿Qué significa recombinante? Desarrollada a principios de los 80, la tecnología recombinante es un proceso para la producción de hormonas usando el ácido desoxiribonucleico (ADN). Antes de su descubrimiento, las hormonas sólo eran extraídas y purificadas de la orina de mujeres posmenopáusicas. Esto es todavía un método válido y efectivo de la producción de las hormonas reproductivas al día de hoy, y muchos miles de parejas tienen éxito con tratamientos que emplean esta clase de hormonas. El desarrollo de las Tecnologías Recombinantes para producir hormonas, sin embargo, está ayudando en dos áreas de tratamiento de la fertilidad que son fundamentales para mejorar la estimulación ovárica y la probabilidad de una persona de quedar embarazada:  Medicaciones de fertilidad efectivas para un control preciso de la estimulación ovárica  La capacidad de adaptar el tratamiento a las necesidades individuales de los   pacientes      ¿Cómo funciona? Cada célula de un organismo vivo (sea una bacteria o un ser humano) contiene una o más moléculas de ADN que puede ser comparada con una 'biblioteca' de información genética. Esta biblioteca contiene todos los 'libros' (los genes) necesarios para la producción de una serie de moléculas (proteínas) esenciales para la vida. El sistema de codificación para la producción de las moléculas es universal. Sin embargo, cada célula en cada organismo está programada para producir sólo un número limitado de proteínas específicas dentro de un ambiente específico. Se descubrió que los genes podían ser transferidos de una célula a otra. Esto quería decir que una célula podría se reprogramada para secretar una proteína en particular, por ejemplo, hormona de crecimiento, introduciendo el gen que codifica la hormona de crecimiento, aunque no hubiera sido programada para hacerlo (ver el diagrama 1 abajo). Estas células modificadas– ahora llamadas células recombinantes – transmiten características nuevas a sus descendientes. Al ponerlas en un cultivo celular, la célula se multiplica y la colonia de células hijas que surge secreta la proteína deseada. Transferencia de un gen de una célula a otra Esta nueva técnica ha abierto la puerta a una serie deaplicaciones en el campo médico. Se hizo posible producir moléculas mucho más puras que antes, en cantidades garantizadas, sin tener que confiar en materias primas como la orina. El proceso de manufactura es consistente y más fácil de controlar que los procesos de extracción y purificación, pero exige enormes inversiones en tecnología sofisticada para lograrlo. La investigación sobre la producción de gonadotropinas (hormonas de la fertilidad) usando la tecnología de ADN recombinante comenzó a mediados de los 80. Se pensaba que las células bacterianas como la Escherichia coli (E. coli) eran el mejor sistema de producción para hacer medicamentos de proteínas recombinantes. Sin embargo, esto se aplicaba para las proteínas pequeñas, simples, pero no para las proteínas terapéuticas más grandes y más complejas, como la hormona folículo estimulante humana (h-FSH), la hormona luteinizante humana (h-LH) y la gonadotropina coriónica humana (hCG). Línea de tiempo: Avances en la producción de hormonas Las células de mamífero resultaron adecuadas como células huésped para producir gonadotropinas biológicamente activas. Por lo tanto, Serono emprendió la vía de la tecnología de células de mamífero para alcanzar su meta de producir gonadotropinas recombinantes para utilizar en el tratamiento de la infertilidad. Productos recombinantes en el tratamiento de la infertilidad Hay una serie de hormonas clave que se utilizan en el tratamiento de la infertilidad que son producidas mediante tecnología recombinante. Son las siguientes: Hormona folículo estimulante humana recombinante (r-hFSH):  Esta hormona es utilizada en la inducción de la ovulación (IO) y en programas de estimulación ovárica controlada en tecnologías de reproducción asistida (TRA), así como en algunos varones con infertilidad por problemas hormonales. Hormona luteinizante humana recombinante (r-hLH):  La mayoría de las mujeres sometidas a TRA habitualmente sólo requieren FSH para el desarrollo folicular múltiple. Sin embargo, la hormona luteinizante es también es clave durante este proceso, y la r-hLH, asociada a la r-hFSH, se administra para inducir la ovulación en mujeres con un déficit severo de LH y FSH. Gonadotropina coriónica humana recombinante (r-hCG):  Esta hormona es utilizada después de la estimulación ovárica para desencadenar la ovulación en mujeres con infertilidad debida a alteraciones de la función ovulatoria, y para promover la maduración folicular en mujeres sometidas a TRA. Beneficios de los productos recombinantes Durante más de cuarenta años, las gonadotropinas de origen urinario han ayudado a cientos de miles de parejas infértiles para cumplir su sueño de tener un hijo. El uso de la tecnología de ADN recombinante seguirá haciendo realizarse los sueños de una manera más segura y más eficaz gracias a la calidad de estos productos de nueva generación. Entre los beneficios más destacables se incluyen los siguientes: Pureza y tolerabilidad Hasta principios del 90, las técnicas de purificación usadas para producir preparados de gonadotropinas (hormonas fundamentales para la reproducción) proporcionaban productos con menos de 5% de principio activo y más de 95% de proteínas extrañas. Los adelantos en las técnicas de purificación hicieron que hubiera productos de alta pureza disponibles en 1993, algunos de los productos contienen más de 95% de hormona pura. Sin embargo, usando la tecnología de ADN recombinante, el contenido de proteína no derivado de FSH ha bajado hasta <1%. Gracias a su pureza, es menos probable que las terapias recombinantes provoquen reacciones alérgicas locales y sistémicas como enrojecimiento de la piel e irritación. Disponibilidad y consistencia Antes de la introducción de las gonadotropinas recombinantes, la FSH y la LH eran extraídas de la orina de mujeres posmenopáusicas, y la hCG de orina de mujeres embarazadas, un proceso que requería la recolección diaria de orina de donantes. El proceso laborioso y complicado de recolección tenía importantes desventajas, incluyendo limitaciones del volumen y pureza subóptima de los productos finales. La tecnología de ADN recombinante posibilita un control total del proceso de producción, eliminando así los problemas de disponibilidad y variabilidad asociados con la producción de gonadotropinas de origen urinario. Mayor comodidad para los pacientes La extrema pureza de las preparaciones de gonadotropinas recombinantes las hacen apropiadas para inyección subcutánea. La mayoría de las otras gonadotropinas requieren la administración intramuscular. La vía subcutánea tiene beneficios claros para los pacientes, ya que hace posible la autoadministración. Aumento de la eficacia En los últimos tiempos se ha sugerido que es preferible usar r-hFSH en vez de u-hFSH para la estimulación ovárica en pacientes sometidas a TRA. Una revisión bibliográfica sistemática de los ensayos controlados (meta análisis) publicado por un conocido doctor, el Dr. Daya, es el primer análisis hasta la fecha en concluir que la r-hFSH es significativamente más efectiva que u-hFSH, con respecto a las tasas de embarazo clínico. En este estudio, las mujeres que recibían r-hFSH tenían 20% más probabilidades de alcanzar el embarazo clínico que las que recibían u-hFSH, después de la estimulación ovárica ya sea para fertilización in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).  Seguridad Como sucede con todos los medicamentos, ocasionalmente pueden aparecer efectos indeseables con el uso de medicamentos para la fertilidad. Los efectos colaterales más comunes son reacciones en el sitio de la inyección, cefaleas, náuseas, vómitos, hipersensibilidad mamaria, malestar abdominal y quistes de ovario. Es bien sabido que la cefalea, las náuseas y los vómitos se asocian con cambios en los niveles de estrógenos circulantes. Se puede producir un síndrome de hiperestimulación ovárica, que generalmente es leve o moderado, pero algunas veces es grave y requiere un estrecho control médico.
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