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			Inquietudes Tratamiento Embarazo Experiencias Tratamiento La consulta al médico Tratamientos personalizados ¿Qué significa recombinante? ¿Qué significa dosificado en masa? Tratamientos de la mujer Tratamientos del hombre Implicaciones del tratamiento Mejore su bienestar Preguntas para su médico Preguntas frecuentes sobre el tratamiento		¿Qué significa dosificado en masa? Las hormonas reproductivas son moléculas complejas, que consisten en familias de isoformas (diferentes formas de una proteína que pueden ser producidas de genes diferentes) cuyo perfil determina la actividad biológica de un producto. La llegada de la tecnología recombinante ha permitido preparar un producto más definido, pero esto conlleva la necesidad de tener un método más exacto para valorar la calidad de cada lote producido. El ensayo biológico tradicional usando ratas tiene una variabilidad inherente del 20%.  Línea de tiempo: Avances en la producción de hormonas Con los métodos tradicionales de producción de FSH, los perfiles de las isoformas varían de un lote a otro, y por lo tanto tienen una diferente bioactividad lote-a-lote. En estos casos, el método para determinar la bioactividad es realizar un bioensayo de aumento de peso in vivo, con ratas. Ahora se ha alcanzado un ensayo más exacto y preciso, usando la cromatografía líquida de alta presión, de exclusión por tamaño, en la cual el peso calculado de proteína proporcona la misma actividad biológica consistentemente.  Este método elimina la variabilidad intrínseca del bioensayo en la rata y asegura una alta consistencia del contenido de r-hFSH entre los lotes (en términos de peso en microgramos). Este proceso es la dosificación en masa o llenado por masa. Ciertamente, la alta variabilidad del bioensayo es reconocida por las Autoridades Sanitarias. De hecho, la especificación de liberación del Bioensayo in vivo, aplicado a todos los productos de FSH de la Farmacopea de los EEUU y la Europea es del 80% al 125%. Sin embargo, la especificación para la liberación del Llenado por Masa es sólo +/- 10% - y ¡algunos procesos de fabricación permiten reducir esta variabilidad hasta tan solo +/- 2%! Los estudios han demostrado que la mayor consistencia creada usando la metodología de Llenado por Masa se traduce en ventajas clínicas que incluyen: Dosis precisa Como resultado del proceso de manufactura de Llenado por Masa, la posología específica recetada por el médico se relaciona con la cantidad exacta del principio activo que se le da al paciente. Altamente eficaz Las hormonas fabricadas mediante el Llenado por Masa son altamente eficaces. Proporcionan un gran número de óvulos (ovocitos) y embriones de alta calidad, criterios asociados con una mayor probabilidad de alcanzar el embarazo clínico en la IO y TRA. Seguridad El proceso de fabricación de Llenado por Masa tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, llevando a una mayor aceptación del paciente. Consulte a su médico o especialista en fertilidad sobre los diferentes tratamientos disponibles e infórmese de cuál es el más adecuado para su caso.
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